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藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制要求細(xì)則.doc

作者:CEO 時(shí)間:2023-07-14

信息摘要:藥品批發(fā)企業(yè)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備的要求為落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)管工作的通知》文件的要求,切實(shí)做好藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)管工作,針對(duì)近期工作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,結(jié)合溫濕度監(jiān)管工作的實(shí)際需要,請(qǐng)各州(市)局,省局稽查局抓緊落實(shí)系統(tǒng)描述藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)儲(chǔ)

藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制要求細(xì)則.doc

藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制要求細(xì)則.doc

  藥品批發(fā)企業(yè)安裝溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備的要求

  為落實(shí)《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)管工作的通知》文件的要求,切實(shí)做好藥品儲(chǔ)存溫濕度監(jiān)管工作,針對(duì)近期工作過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,結(jié)合溫濕度監(jiān)管工作的實(shí)際需要,請(qǐng)各州(市)局,省局稽查局抓緊落實(shí)

  系統(tǒng)描述

  藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采用溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄,并對(duì)超出規(guī)定范圍的溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控。

 ?、迤髽I(yè)應(yīng)配置溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄,就地及指定地點(diǎn)聲光報(bào)警。

 ?、嫦到y(tǒng)應(yīng)由管理主機(jī)、測(cè)點(diǎn)終端、管理軟件等組成,通過(guò)管理主機(jī)實(shí)時(shí)顯示和監(jiān)測(cè)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)的溫濕度狀況,至少每5秒鐘要更新一次測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù),至少每30分鐘自動(dòng)記錄一次溫濕度的實(shí)際數(shù)值。

 ?、缦到y(tǒng)測(cè)定溫濕度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度應(yīng)符合:溫度±0.5℃,相對(duì)濕度±3%。

  ㈣系統(tǒng)記錄的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效,各測(cè)點(diǎn)數(shù)據(jù)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)自動(dòng)傳送到管理主機(jī),系統(tǒng)采用可靠的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)保存,保存方式應(yīng)能防止用戶自行改動(dòng)數(shù)據(jù)。

  二、管理主機(jī)

  ㈠管理主機(jī)的最低配置為:CPU:PIII500以上;內(nèi)存:256M以上,硬盤空間:可用空間10G以上

  ㈡在達(dá)到上述配置的基礎(chǔ)上,企業(yè)應(yīng)配置至少等同于企業(yè)辦公電腦配置的電腦作為管理主機(jī),

  ㈢該管理主機(jī)應(yīng)安裝有效的殺毒防毒軟件,并由指定人員操作

  ㈣應(yīng)指定專人,經(jīng)供應(yīng)商培訓(xùn)后作為系統(tǒng)使用負(fù)責(zé)人,以保障管理主機(jī)及系統(tǒng)的健康運(yùn)行;

  測(cè)點(diǎn)終端

 ?、迕總€(gè)測(cè)點(diǎn)終端都應(yīng)具備獨(dú)立的數(shù)據(jù)記錄、數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)顯示、就地聲光報(bào)警功能,以便加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)管理

  ㈡每個(gè)測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)預(yù)留空氣調(diào)節(jié)設(shè)備的控制輸出功能和端子,當(dāng)庫(kù)房?jī)?nèi)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí),具備控制節(jié)點(diǎn)指令輸出功能。

 ?、缑總€(gè)測(cè)點(diǎn)終端都應(yīng)具有現(xiàn)場(chǎng)手動(dòng)監(jiān)控參數(shù)設(shè)置及參數(shù)查詢功能,以便管理主機(jī)故障或通訊故障時(shí)仍可以手動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)置及查詢參數(shù),應(yīng)在管理主機(jī)故障,或系統(tǒng)通訊故障時(shí)能防止環(huán)境失控

  四、管理軟件

 ?、鍛?yīng)具有倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度數(shù)據(jù)的自動(dòng)獲取,顯示,超標(biāo)預(yù)警,設(shè)施設(shè)備的命名及設(shè)置,報(bào)警記錄及調(diào)控記錄,數(shù)據(jù)查詢和導(dǎo)出(圖形及表格),數(shù)據(jù)備份設(shè)置等基本功能

 ?、娉斜肀O(jiān)控形式外,還應(yīng)能夠以庫(kù)房圖的形式對(duì)測(cè)點(diǎn)末端進(jìn)行標(biāo)注,展現(xiàn)和管理

 ?、缙髽I(yè)所選用的軟件應(yīng)具備以太網(wǎng)查詢功能,以便于監(jiān)管部門的遠(yuǎn)程監(jiān)管

 ?、杵髽I(yè)所選用的軟件應(yīng)能與企業(yè)內(nèi)部的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)相兼容

  五、數(shù)據(jù)接口

 ?、逡笃髽I(yè)所選用的系統(tǒng)預(yù)留食藥監(jiān)管理部門進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管的接口

  ㈡該接口必須能夠升級(jí)改造,能適應(yīng)統(tǒng)一監(jiān)管的要求

  六、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)設(shè)施設(shè)備的布置:

  平面?zhèn)}庫(kù)每300平方米不應(yīng)少于1個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),在300平米的基礎(chǔ)上,每增加300平米增加一個(gè)測(cè)點(diǎn)(增加的面積不足300平米的按增加300平米算)。

  每個(gè)小于300平米的獨(dú)立的藥品倉(cāng)間(或庫(kù)房)、儲(chǔ)存設(shè)施均應(yīng)設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備,用于對(duì)環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集。

  庫(kù)內(nèi)有隔斷的,且隔斷的長(zhǎng)和高均大于庫(kù)房的長(zhǎng)和高的1/2,隔斷兩側(cè)即視為獨(dú)立倉(cāng)間

  冷庫(kù):平面單庫(kù)20平米以下應(yīng)不少于2個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),20-50平米應(yīng)不少于3個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),50-150平米應(yīng)不少于4個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn);點(diǎn)位布置要依照經(jīng)驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)和熱點(diǎn)

  冷藏車:每車不少于2個(gè)測(cè)點(diǎn),必須涵蓋驗(yàn)證的溫度的冷點(diǎn)、熱點(diǎn);具有超標(biāo)報(bào)警功能;當(dāng)運(yùn)輸車啟動(dòng)時(shí)自動(dòng)開啟監(jiān)測(cè)和遠(yuǎn)程傳輸功能

  凡冷鏈相關(guān)設(shè)備需每半小時(shí)記錄一次數(shù)據(jù),并需超標(biāo)即觸發(fā)報(bào)警

  立體及高架倉(cāng)庫(kù):應(yīng)均勻分布在庫(kù)房的上、中、下3層,采取延對(duì)角線交叉布置的方式,每層不少于3個(gè),總數(shù)不少于9個(gè)

  布置位置的規(guī)定:所有布點(diǎn)應(yīng)與空調(diào),加濕機(jī),門窗,換氣扇等冷熱濕源有一定距離,避免受其直接影響;同時(shí),應(yīng)將測(cè)點(diǎn)放置于溫濕度條件具有代表性的測(cè)點(diǎn);預(yù)計(jì)空間溫度最高的部位應(yīng)至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn);至少有一個(gè)測(cè)點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在空調(diào)機(jī)組的回風(fēng)位。

  七、配套明細(xì)

  序號(hào)名稱型號(hào)規(guī)格品牌單位數(shù)量單價(jià)合價(jià)1一體式數(shù)字溫濕度變送器JCJ175A九純健個(gè)2交直流轉(zhuǎn)換電源220VAC/24VDC品牌個(gè)3數(shù)據(jù)采集轉(zhuǎn)換器RS485/232品牌個(gè)4綜合監(jiān)控軟件JCJSOFTV7.0九純健套5空調(diào)控制轉(zhuǎn)換器(可選)JCJAIRCON九純健個(gè)6除濕機(jī)控制轉(zhuǎn)換器(可選)JCJCSCON九純健個(gè)7GSM短信模塊(可選)JCJ500九純健個(gè)8屏蔽電纜(含PVC管),含工費(fèi),含輔料)RVVP4*0.5品牌米9系統(tǒng)合計(jì)(元)

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